Étude IMUREL POST OP - GETAID 2001-1

Descriptif

Etude multicentrique randomisée comparative et parallèle, en ouvert.

Critères d'entrée

Maladie de Crohn en rémission après la résection chirurgicale des lésions macroscopiquement identifiées, chez des patients à haut risque de récidive

Objectif

Montrer la supériorité de l'azathioprine sur la mésalazine pour prévenir les récidives postopératoires

Produits de l'essai

Azathioprine (Imurel, 2 mg/kg/j) Mésalazine (Pentasa 4 g/j)

Nombre de malades

48 sujets dans chaque groupe

Durée d'inclusion

24 mois

Durée de l'essai

24 mois

Critères de jugement

Récidive endoscopique et clinique à 12 et 24 mois