ACTIVE - Newsletter N°4 Avril 2020

‍“A randomized, multicenter open label study comparing early administration of infliximab plus Azathioprine to CorticosTeroIds plus azathioprine for acute seVerE colitis”

Inclusions

Nous avons le plaisir de vous annoncer que la prolongation des inclusions jusqu’en décembre 2021 a été acceptée par le CPP !

‍La période d’inclusion est prolongée jusqu’au 31/12/2021.

67 patients ont été inclus, 52 randomisés.

Nous comptons sur vous pour atteindre notre objectif.

‍Bienvenue à Poitiers !

Amendement n°8

Merci de faire signer la nouvelle version du consentement en vigueur : version 6.2 du 05/03/2020

TÉLÉCHARGER LE CONSENTEMENT (v6.2)

‍Amendement n°9

Qu'est-ce qui change ?

- On inclut jusqu’en décembre 2021

- Poitiers rejoint l’aventure ACTIVE

- Possibilité d’utiliser les résultats de prise de sang réalisée dans le cadre du soin courant pour la visite de pré-inclusion (on diminue le nombre de prélèvements obligatoires !)

Merci de faire signer la nouvelle version du protocole en vigueur : version 9.1 du 09/11/2019 par l’IP et de nous envoyer une copie de la page de signature.

TÉLÉCHARGER LE PROTOCOLE (v9.1)

TÉLÉCHARGER LA PAGE DE SIGNATURE

Nous comprenons les difficultés auxquelles chaque centre est confronté en cette période et nous vous adressons notre soutien.

N’hésitez pas à nous contacter pour toute question concernant l’organisation des visites ou les modifications en raison du COVID 19.