Checklist avant de débuter un traitement par TOFACITINIB au cours d’une MICI
Vaccinations
Données cliniques : Interrogatoire
Examens complémentaires : –
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB :
- CI aux vaccins vivants. Si vaccination nécessaire par un vaccin vivant, pas de tofacitinib 2 semaines avant le vaccin et 4 semaines après le vaccin
- Vaccins anti pneumo et anti grippe conseillés.
Infection active
Données cliniques : Fièvre, signe d’appel
Examens complémentaires : NFS, CRP, ECBU, coproculture, imagerie
Sérologies VIH VHB VHC
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Contre-indication temporaire jusqu’à la résolution de l’infection
Infection à VZV
Données cliniques : Vérifier les ATCD de varicelle et de zona
Examens complémentaires : Sérologie VZV si varicelle douteuse
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT IMMUNOSUPPRESSEURS
VACCINS VIVANTS
Proposer vaccination anti zona si ATCD connu de varicelle ou séropositif pour le VZV. Proposer vaccination anti-varicelle si séronégatif pour le VZV
Tuberculose
Données cliniques : Recherche d’antécédent de tuberculose latente ou active chez le patient ou son entourage, et un séjour en zone d’endémie.
Vérification de la vaccination BCG
Examens complémentaires : Intra-dermo réaction à la tuberculine ou Quantiféron® (notamment si vaccin BCG) ou T Spot Rx thorax
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Contre-indication temporaire
- si tuberculose latente, le traitement est possible après au moins 2 semaines de traitement antituberculeux qui doit être poursuivi durant 3 à 6 mois ensuite
- si tuberculose active, après guérison et au moins 2 mois de traitement antituberculeux.
Hépatite B
Données cliniques : Signe d’appel
Contexte anamnestique
Examens complémentaires : ASAT, ALAT, Sérologie HBV à compléter le cas échéant par l’ADN du VHB
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB :
- Si Ag Hbs+ : traitement possible sous couverture d’un traitement anti-viral débuté 2 semaines avant le traitement par tofacitinib, maintenu durant toute sa durée et poursuivi 6 mois après son arrêt
HIV
Données cliniques :
- Signe d’appel
- Contexte anamnestique
Examens complémentaires : Sérologies HIV, Avis de l’infectiologue
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Contre-indication relative, à discuter avec l’infectiologue
Clostridium difficile
Données cliniques : Anamnèse (souvent peu contributive)
Examens complémentaires : Coproculture avec recherche de C. difficile et de sa toxine
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Contre-indication temporaire jusqu’à la guérison de l’infection
MTEV
Données cliniques : Interrogatoire
PRECAUTION QUI CONCERNE LA DOSE D’INDUCTION DE 10 mg 2 FOIS PAR JOUR
AVIS SPECIALISE RECOMMANDE EN CAS DE FdR de MTEV
CI RELATIVE
PRESCRIPTION EN L’ABSENCE
D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE
FICHE INFO ANSM
Examens complémentaires : –
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Les facteurs de risque de MTEV comprennent les antécédents d’événements thromboemboliques veineux, les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure, l’immobilisation, l’infarctus du myocarde (au cours des 3 derniers mois), l’insuffisance cardiaque, l’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés ou d’un traitement hormonal substitutif, le trouble héréditaire de la coagulation, le cancer.
D’autres facteurs de risque de MTEV tels que l’âge, l’obésité (IMC ≥ 30), le diabète, l’inflammation systémique avec la thrombocytose, l’hypertension et le tabagisme doivent également être pris en compte, avec discussion d’une anticoagulation préventive.
Cardio vasculaire
Données cliniques :
- VIGILANCE
- ADAPTATION de POSOLOGIE possible
Examens complémentaires : Bilan lipidique Triglycérides, Cholestérol total, HDL et LDL en début de traitement et à 8 semaines
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Vérifier l’absence de FdR cardiovasculaires mal contrôlés.
Insuffisance hépatique
Données cliniques : Signes cliniques d’IHC et d’HTP
Examens complémentaires : Surveillance BH toutes les 2 semaines pendant 1 mois puis tous les mois
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB :
- Child Pugh A : Pas d’adaptation de dose
- Child Pugh B : Réduction de dose
- Child Pugh C : Contre-indication au traitement
Insuffisance rénale
Données cliniques : –
Examens complémentaires : Iono, urée, créat
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Pas d’adaptation de doses au-dessus de 30 ml/min de clairance. En dessous, diminution de moitié même en cas d’hémodialyse.
Hématotoxicité
Données cliniques : –
Examens complémentaires : Surveillance Num formule plaquettes toutes les 2 semaines pendant 1 mois puis tous les mois
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB :
- Lymphopénie
- < 500 : Arret du Tofacitinib
- Entre 500 et 750 : Diminution de dose
- >750 : Poursuite du traitement
- PNN
- < 500 : Arret du Tofacitinib
- Entre 500 et 1000 : Diminution de dose
- > 1000 : Poursuite du traitement
Patients > 65 ans
Données cliniques : –
Examens complémentaires : –
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Les risques et les bénéfices du traitement par Tofacitinib doivent être évalués chez les patients de plus de 65 ans
Cancer
Données cliniques : Vérifier l’absence de cancer, notamment digestif, les 5 dernières années
Examens complémentaires : Avis de l’oncologue
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Contre-indication si cancer évolutif ou récent (moins de 5 ans pour la plupart des cancers) sauf cancer cutané spino- ou baso cellulaire et cancer in situ du col utérin traité.
Interactions médicamenteuses
Données cliniques : Interrogatoire
Examens complémentaires : –
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : CI aux traitements inhibiteur ou inducteur du cytochrome P450
Grossesse
Données cliniques : Recherche de grossesse en cours, évaluer désir de grossesse à court/ moyen terme
Examens complémentaires : βHCG
Conduite à tenir concernant le TOFACITINIB : Contre-indication temporaire
A suspendre 1 à 2 mois avant la mise en route de la grossesse
Données insuffisantes concernant la paternité et l’exposition au tofacitinib et pendant les périodes pré conceptionnelle et gestationnelle